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ISO IEC17025实验室管理体系认证及咨询流程
ISO IEC17025实验室管理体系认证及咨询流程
发布时间:2019-12-27
来源:网络
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标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》

一、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的由来:

标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

二、ISO/IEC17025实验室管理体系标准的定义:

ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。

三、ISO/IEC17025实验室管理体系认可的意义:

3.1实验室自身发展的需要

检查报告和(或)检查证书是实验室最终成果的体现,能否向社会出具高质量(准确、可靠、及时)的报告和(或)证书,并得到社会各界的依赖和认可,已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题,而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

3.2实验室认可是客观需要的产物

1)发展贸易的需要

2)质量认证发展的需要

3)公证活动的需要

4)政府管理的需要

四、ISO/IEC17025实验室管理体系认证的作用:

4.1表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力;

4.2增强了实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

4.3获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒;

4.4参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展;

4.5可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志;

4.6在'中国合格评定国家认可委员会'网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监

督审核,提高实验室的知名度。

五、ISO/IEC17025实验室管理体系咨询流程:

第一阶段:体系建立准备

成立推进小组成立小组,并明确小组成员职责;

实验室管理体系诊断,全面评价现有管理体系及硬件条件(含人员、设备、物质条件、方法和环境)的优势及不足确认组织机构

确认实验室的组织机构图和部门职责;

实验室认可或评审准则培训,组织学员对ISO/IEC17025、实验室资质认定评审准则或其它标准培训;

制订公正性声明、行为准则,制订和公示实验室公正性声明和员工良好行为准则;

制订质量方针、目标,制订实验室质量方针和可测量的目标,并进行宣导;

第二阶段:体系建立

管理质量手册的建立

第三阶段:体系运行实施

体系正式运行及检查,体系文件进行内部培训和全面运行、研讨与改进量值溯源培训讲解量值溯源的方法和注意事项;

测量不确定度培训,讲解测量不确定度评定基本步骤、数学模型的建立、测量不确定度的来源、评定和结果的报告能力验证知识培训讲解能力验证的要求和注意事项,包括能力验证机构的查核方法和验证报告的评审方法。

测量不确定度评定总结,结合最终确认的各项不确定度评定的结果进行召开总结研讨会,并指导如何应用于检测报告中;

内审员、管理评审及改进,实施内部审核、管理评审,并对不符合项进行整改。

第四阶段:体系认证认可

提交评审申请资料,依据评审的要求提交相关的申请资料;

评审意见的改进,对评审员提出的改进意见进行整改;

现场认可准备培训,迎审方法及技巧培训

最终现场认可评审及改进,认可机构现场审核,并对评审不符合项进行整改;

颁发证书及售后服务,获CMA、CNAS或其它认可证书,提供售后服务。




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